NOXILIZER RTS

NO2 - Sterilizzazione - Biodecontaminazione

 

Marca: NOXILIZER
Prodotto: RTS

Descrizione:

Noxilizer RTS Series offre una gamma di sterilizzatori a temperatura ambiente con capacità da 360 a 5000 litri.
Gli sterilizzatori RTS utilizzano gas di biossido di Azoto (NO2) come agente sterilizzante a temperatura ambiente.
Il processo rapidi, tipicamente tra 2 e 3 ore, può esser eutilizzato in-house sulla linea di produzione.
I parametri del ciclo sono flessibili permettendo la sterilizzazione di siringe preriempite, drug delivery device, contenitori e oggetti sensibili alla temperatura e all'umidità.

Caratteristiche principali:

- Camera in acciaio INOX con capacità compresa tra 360 e 5000 litri
- Singola o doppia porta, sistemi Pass Through
- Tempo di processo, a temperatura ambiente tipico, compreso tra 2 e 3 ore, compreso il tempo di carico, scarico (ciclo in vuoto utilizzabile con molti tipi di packaging)
- Sterilizzazione a pressione ambiente disponibile, tale processo è utilizzabile per prodotti sensibili alla pressione
- Ciclo personalizzabile dall'utente
- Stampante integrata
- Sistemi di rimozione gas dopo l'uso
- Varietà di sensori disponibili per il monitoraggio di processo
- Sistema validato IEC 61010
- Indicatori chimici e biologici disponibili (CIs, BIs)
- Process Challenge Devices disponibili (PCDs)
- Marchiatura CE
- CE marked

Vantaggi della tecnica NO2:

- Il processo avviene a temperatura ambiente.
- L'NO2 è un gas, non un vapore, nessun rishio di condensa.
- Semplice e sicuro, facilmente installabile in-house o sulla linea di produzione.
- Processo molto più rapido rispetto ad altri agenti sterilizzanti.
- Sterilizzazione in vuoto o a pressione ambiente.
- Gas inodore
- Processo efficiente a basse concentrazioni di umidità, permette di agire anche su prodotti sensibili all'umidità.
- Compatibile con un ampia gamma di materiali inclusi i materiali tipicamente utilizzati per la costruzione di isolatori e pass-box
- Bassi residui di agente sterilizzante, i livelli raggiunti sono tipicamente non misurabili, idele nella manipolazione di materiali chimicamente sensibili.
- Bassi consumi

Applicazioni:

- Ingresso materiali in area sterile
- Sterilizzazione di contenitori, drug-delivery devices packaging primario utilizzato in produzioni in ambiente asettico
- Sterilizzazione secondaria di siringe preriempite

Qui di seguito vi proponiamo una rapida descrizione della sterilizzazione con NO2.
Non esitate a contattarci per maggiori informazioni in merito al processo, la sua compatibilità con prodotti e materiali e per ulteriori informazioni.

Tecnologia di Sterilizzazione a Biossido di Azoto (NO2)

Noxilizer ha sviluppato una tecnologia di sterilizzazione e biodecontaminazione a temperatura ambiente che si rivolge a molte delle sfide associate ai tradizionali metodi di sterilizzazione.

Solo la tecnologia NO2 offre contemporaneamente tutti i seguenti vantaggi:

- Efficace processo di sterilizzazione e biodecontaminazione a temperatura ambiente
- Sterilizzazione con o senza vuoto, con fasi a umidificazione controllata
- Tempo di processo molto rapido (senza precondizionamento)
- Ridotto impatto su prodotti termosensibili
- Cicli variabili in funzione della compatibilità dei materiali
- Semplice e sicura alternativa per utilizzo in-house.

L'NO2 è Rapido ed Efficace
L'NO2 è efficace su una vasta gamma di microorganismi.
Il meccanismo primario di letalità è la degradazione del DNA.
Recenti studi hanno mostrato che non esiste nessun meccanismo di riparazione di un DNA degradato.

White Paper: "Overview of Nitrogen Dioxide Sterilization Process," Giugno 2012.

Dati appena pubblicati dimostrano l'efficacia dell'NO2 come agente sterilizzante con riduzione delle endotossine in siringhe preriempite termosensibile.
Sono stati completati alcuni test al fine di dimostrare la decontaminazione e depiregenazione di un sistema Weiler Engineering ASEP-TECH® BFS utilizzando NO2.
I risultati indicano che questo processo offre migliori capacità di decontaminazione e depirogenazione con un incremento sulla sicurezza di un processo automatico, senza l'intervento di un operatore nella zona di riempimento, facilmente validabile.

NO2 Penetra Geometrie Complesse

Il punto di ebollizione dell'NO2 è relativamente basso, 21°C, Noxilizer impiega concentrazioni di sterilizzante che sono ben al di sotto della tensione di vapore dell'NO2.
L'NO2 in fase gas non condenserà sulle superfici dei dispositivi e nemmeno durante il flusso attraverso profonde cavità o dispositivi a geometria complessa.
Inoltre l'NO2 può sterilizzare dispositivi medici con complesse geometrie.

White Paper: "NO2 vs H2O2 Lumen Testing Summary," August 2012.


Aerazione Rapida - Minuti vs. Giorni

Il basso punto di ebollizione associato alla bassa concentrazione di sterilizzante NO2 si traduce in una rapida aerazione della camera e dei prodotti esposti.
L'NO2 non permea nei materiali nella stessa misura rispetto ad altri metodi, riducendo il ciclo totale del processo di sterilizzaizone ed eliminando i lunghi tempi di aerazione post-sterilizzazione.

Bassi Livelli di Residuo - Non Cancerogeno, Non citotossico e non Teratogeno

Il processo di rapida aerazione si traduce in bassi livelli di residuo sul prodotto e packaging.
I residui di sterilizzante Noxilizer non sono cancerogeni, nè citotossici, nè teratogeni.
Il package sterilizzato può essere manipolato subito dopo il ciclo.

Vantaggi rispetto agli altri metodi di sterilizzazione:

- Cicli a pressione ambiente per prodotti sensibili alle variazioni di pressione
- Sterilizzazione anche a bassi livelli di umidità per materiali sensibili all'umidità
- Tempo ciclo rapido che permette di ridurre il tempo di rilascio del prodotto
- Efficacia a temperatura ambiente
- Semplice e sicuro uso in-house
- Capacità di sterilizzare dispositivi a geometrie complesse

Compatibile con tipologie comuni di Packaging
Il processo di sterilizzazione di Noxilizer è compatibile con molti tipi di materiali utilizzati come sterile barrier tra i quali:
- Polipropilene non-woven
- Buste in Tyvek®
- Buste in Tyvek®-Mylar®
- Vaschette in plastica con foglio in Tyvek
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