ISOLATION TECHNOLOGY ISOLATORE TEST DI STERILITÀ

Sterilità - cGMP - USP1208 - PIC/S - PDA - FDA - ISO14644 - ISO10648 - 21CFR

 

Marca: ISOLATION TECHNOLOGY
Prodotto: ISOLATORE TEST DI STERILITÀ

Descrizione:

Isolatori per test di sterilità.

Materiali:
- acciaio AISi 316L vetro
- PMMA
- Soft wall

Configurazioni:
- 2 guanti
- 3 guanti
- 4 guanti
- Personalizzati
- Semiscanfrandri

Precamera introduzione materiali:

- possibilità di avere 1 o 2 precamere con sterilizzatore integrato

Sistema di biodecontaminazione:

- integrato H2O2 HPV
- esterno H2O2 HPV
- sterilizzatore di fornitori differenti
- Biossido di Azoto NO2 (low temperature bio-decontamination - cycle 50% faster than HPV)

Sistema di interfaccia:

- PLC Siemens

Caratteristiche generali:

- Sistema di ventilazione a flusso turbolento ETF
- Sistema di ventilazione a flusso unidirezionale UDAF
- Filtri HEPA
- Pressione positiva o negativa
- GAMP5
- CFR 21 Part 11 Compliant
- Sistemi RTP
- Integrazione sistema di campionamento microbiologico attivo
- Integrazione sistema di campionamento particellare
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