PTI VERIPAC D-SERIES

ASTM F2338-09 - GMP - CCIT - USP<1207>

 

Marca: PTI
Prodotto: VERIPAC D-SERIES

Descrizione:

I modelli VeriPac/D sono dei sistemi versatili e non distruttivi per in controllo di integrità del package progettati per il controllo di sacche e packaging flessibile.
I sistemi VeriPac/D offrono un risultato qualitativo (PASS or FAIL) oltre che dei dati quantitativi correlati alla dimensione della perdita.
Per andare incontro alle differenti tipologie di package e ai diversi requisiti di sensibilità del test, la serie VeriPac D è disponibile in diverse configurazioni sia dello strumento che per dimensione della camera di test.
La serie VeriPac/D utilizza un metodo ASTM per il controllo di perdite usando il Vacuum Decay, riconosciuto dalla Food and Drug Administration come standard per il test di integrità del packaging (ASTM F2338).
Questo metodo ASTM è stato sviluppato usando lo strumento VeriPac.
I sistemi di controllo VeriPac/D sono una pratica alternativa ai test distruttivi, in quanto viene eliminata la componente soggettiva dei risultati, gli scarti, e il costo associato a questi metodi.
Il metodo Vacuum Decay consente di ottenere un rapido ritorno sugli investimenti rispetto ai metodi di test distruttivi come per esempio il test per immersione in acqua.
I VeriPac/D hanno anche risolto il problema di trovare difetti critici che possono avere impatto sulla qualità del prodotto e sulla durata di conservazione.
Dato che la durata del test del VeriPac è molto breve e che non è distruttivo, possono essere incrementati il numero di test e la relativa frequenza.

Benefits

- Non-distruttivo, non invasivo, nessuna preparazione del campione
- Risultati accurati e ripetibili
- Analisi multiple durante ogni singolo test
- Conveniente con un rapido ritorno sull'investimento
- Sostiene le iniziative di packaging sostenibile grazie alla riduzione degli scarti
- Semplificazione del processo di controllo e di validazione
- Metodo ASTM F2338 e standard FDA

Tecnologia

Il VeriPac è connesso a una speciale camera di test a cassetto che consente un semplice utilizzo da parte degli operatori.
Ogni modello della serie VeriPac D raggiunge uno specifico range di sensibilità ed è disponibile con due camere di test, aventi dimensioni differenti in relazione alla dimensione del package.
PTI utilizza una speciale membrana flessibile brevettata che si adatta perfettamente alla forma e dimensione del package da testare.
È possibile effettuare dei test multipli durante ogni singolo ciclo di test.
La membrana flessibile riduce al minimo il volume tra essa e il campione al fine di ottenere la massima sensibilità durante il test.
Il singolo sensore di vuoto o quello doppio sono usati per monitorare sia il livello di vuoto che la variazione di vuoto misurata in un intervallo di tempo prestabilito.
La variazione di vuoto indica la presenza di perdite e difetti del package sotto test.
I VeriPac/D sono anche in grado di testare differenti formati di sacche e sacchetti senza nessuna sostituzione di parti o particolari configurazioni del sistema.
Misura dell'integrità delle saldature dell'intero package.

Sensibilità del test da 5 a 25 microns

Applicazioni

- Controllo integrità packaginig non distruttivo per dry filled package

Tipi di imballaggio

- Sacche e sacchetti preriempiti
- Contenitori
- Stick packs

Materiali tipici del package

- Carta
- Film plastico
- Alluminio
- Poliaccoppiati

Tecnologia

- Sensore di vuoto assoluto e differenziale

Generazione Vuoto

- Pompa esterna o generatore interno

Metodo

- Differential vacuum decay

Livello di Vuoto

- Fino a 250 mBar (Vuoto Assoluto)

Interfaccia Operatore

- Schermo Touch Screen a Colori
- VeriPac 310/D 6" Color Touch Screen
- VeriPac 415/D 10" Color Touch Screen
- VeriPac 425/D 10" Color Touch Screen

Archiviazione Parametri di Test

- VeriPac 310/D fino a 30 ricette
- VeriPac 415/D fino a 50 ricette
- VeriPac 425/D fino a 50 ricette

Sensibilità del Test
- VeriPac 310/D 3.4 ccm (circa 20 microns)
- VeriPac 415/D 2 ccm (circa 15 microns)
- VeriPac 425/D 0.2 ccm (circa 5 microns)

Risultati/Risoluzione

- Conforme/Non Conforme
- Risultati in mBar (vuoto assoluto) e Pascal (vuoto differenziale)

Password di Sicurezza

- VeriPac 310/D No
- VeriPac 415/D Si
- VeriPac 425/D Si

Accesso Remoto

- VeriPac 310/D No
- VeriPac 415/D Si
- VeriPac 425/D Si

Archiviazione Dati

- Archiviazione dei risultati visibile su Touch Screen o esportabile su PC
- CFR 21 Part 11 (opzionale)

Camera di Test

- Manuale o Automatica

Metodo ASTM Approvato

- ASTM F2338-09

Materiale esterno dello Strumento

- Acciaio Inox

Opzioni

- Pacchetto di Validazione (IQ/OQ/PQ)
- Microcalibratore simulaizone perdite
Maggiori informazioni

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